[코로나] 트럼프 치료제, 리제네론 코로나 치료제 FDA 긴급사용 승인 :: 좋은 소식!!

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트럼프 맞았던 리제네론 항체 치료제, FDA 긴급승인

'코로나19 치료 목적' 12세 이상 환자에 투약 승인…"안전성·효과성 계속 평가"

 

21일(현지시간) 블룸버그통신과 월스트리트저널(WSJ) 등 미국 언론에 따르면 FDA는 리제네론의 항체치료제 'REGN-COV2'의 긴급사용을 승인했네요.

FDA는 12세 이상의 경증 또는 중간 정도의 증상을 보이는 코로나19 환자(65세 이상 고위험군 포함)의 치료에 'REGN-COV2'의 긴급사용을 허가했어요.

FDA에 따르면 코로나19 감염 환자들을 상대로 한 임상시험에서 이 약물을 투여한 고위험군 환자들은 위약(플라시보)을 투약한 대조군과 비교해 투약 시작 28일 이내에 코로나19 증상으로 입원하거나 응급실에 가는 비율이 감소하는 효과가 있다고해요.


FDA는 코로나19 치료에 있어서 이 요법의 안전성과 효과성은 계속 평가될 것이라고 밝혔죠. 일단 긴급승인!!

'REGN-COV2'는 2개의 단일클론(단클론) 항체를 혼합한 치료제로, 코로나19 완치자 혈액의 항체를 분석·평가해 바이러스를 무력화할 수 있는 항체만 선별해 치료제로 이용한 약품인데요.

바이러스의 특정 항원에만 결합하도록 분리해낸 단일클론항체를 활용해 개발되는데요.

이 약은 특히 도널드 트럼프 미국 대통령의 코로나19 치료에 활용돼 세간의 주목을 받았죠.


단일클론 종료의 항체치료제로서 FDA의 승인을 받은 것은 이번이 두 번째입니다.

앞서 FDA는 미 제약회사 일라이릴리가 캐나다 생명공학업체 엡셀레라와 함께 개발 중인 단일클론 항체치료제 'LY-CoV555'을 코로나19 경증환자들에게 사용해도 된다며 지난 9일 긴급사용을 승인한 바 있으나
최근 릴리와 리제네론이 잇따라 중증 코로나19 환자를 대상으로 진행하던 임상시험을 중단하면서 전 세계에서 치료 효과와 안전성에 의구심이 커진 상태였다.

WP는 릴리의 항체 치료제와 마찬가지로 리제네론의 항체 치료제도 제조에 생산이 오래 걸리는 만큼 공급 부족을 겪을 수 있다고 보도했어요.

리제네론 측은 이달 말까지 8만 명 환자 복용분 생산을 예상하며 내년 1월 말까지 30만 명 복용분으로 생산을 늘릴 것이라고 이달 초 밝힌 바 있어요.

** 백신보다 치료제가 더 중요합니다.
그래야 공포심이 없어집니다.
사회로의 복귀를 위해서는 꼭 필요합니다.